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          凈化工程

          籽林凈化實力展現

          籽林慈善活動

          資質證書

          Customer case

          我們洞悉您的潔凈室的相關設計和施工規范

          沒有規范標準依據的設計,施工,猶如無根之樹

          《潔凈廠房設計規范》GB50073-2013 《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010
          《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011 《無菌醫療器具生產管理規范》YY0033-2000
          《體外診斷試劑生產實施細則》2006 《藥品生產質量管理規范》2010
          《醫藥工業潔凈廠房設計標準》GB50457-2019 《醫藥工藝用水系統設計規范》 GB 50913-2013
          《藥品包裝材料生產廠房潔凈 - 室(區)的測試方法》 YBB 0041-2004 《高效空氣過濾器》GB13554--2008
          《供配電系統設計規范》GB50052--2009 《建筑照明設計標準》GB50034—2013
          《建筑設計防火規范》GB50016—2014 《潔凈室及相關受控環境性能及合理性評價> GB/T 29469-2012
          《室內空氣質量標準》 GB/T1883-2002 《潔凈廠房建筑構造》GB 08J907
          《民用建筑供暖通風與空氣調節設計規范》 GB 50736-2012 《通風與空調工程施工規范》 GB 50738-2011
          《通風與空調工程施工質量驗收規范》 GB 50243-2016 《潔凈室用燈具技術要求》 GB 24461-2009
          《潔凈室服裝 通用技術規范》 FZ/T 80014-2012 《潔凈環境電氣設備安裝》 GB 06D401-4
          《供配電系統設計規范》 GB 50052-2009 《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規范》 GB 50169-2006
          《工業建筑供暖通風與空氣調節設計規范》GB50019--2015 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2013
          《潔凈手術部和醫用氣體設計與安裝》 GB 07K505 《電子工業潔凈廠房設計規范》 GB 50472-2008
          《食品工業潔凈用房建筑技術規范》 GB 50687-2011 《電子信息系統機房工程設計及安裝》 GB 09DX009

          我們了解您的潔凈室的確切需求

          過度設計是對資源的浪費,更是對客戶的一種不負責任的態度

          GMP潔凈度標準

          潔凈度級別 懸浮粒子較大允許數/立方米
          靜態 動態
          ≥0.5μm ≥5.0μm ≥0.5μm ≥5.0μm
          A級 3520 20 3520 20
          B級 3520 29 352000 2900
          C級 352000 2900 3520000 2900
          D級 3520000 29000 不作規定 不作規定

          GMP潔凈區微生物檢測的動態標準

          潔凈度級別 浮游菌 沉降菌 表明微生物
          cfu/m3 cfu/4小時 接觸碟(f55mm) 5指手套
          cfu/碟 cfu/手套
          A級 <1 <1 <1 <1
          B級 10 5 5 5
          C級 100 50 25
          D級 200 100 50

          空氣潔凈度分級標準:ISO14644-1(國際標準)

          空氣潔凈度等級(N) 大于或等于所標粒徑的粒子較大濃度限值(個/立方米空氣粒子)
          0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm
          ISO Class 1 10 2
          ISO Class 2 100 24 10 4
          ISO Class 3 1000 237 102 35 8
          ISO Class 4 10000 2370 1020 352 83
          ISO Class 5 100000 23700 10200 3520 832 29
          ISO Class 6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
          ISO Class 7 352000 83200 2930
          ISO Class 8 3520000 832000 29300
          ISO Class 9 35200000 8320000 293000
          注:由于涉及測量過程的不確定性,故要求用不超過三個有效的濃度數字來確定等級水平

          生物安全實驗室的分級

          實驗室分級 處理對象
          一級 對人體、動植物或環境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。
          二級 對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。
          三級 對人體、動植物或環境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病,或對動植物和環境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。
          四級 對人體、動植物或環境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。沒有預防治療措施。

          主實驗室的主要技術指標

          名稱 潔凈度級別 換氣次數(次/h) 與由室內向外方向上相鄰相通房間的壓差(Pa) 溫度 ℃ 相對濕度 % 噪聲dB(A) 較低照度 lx
          一級 / 可自然通風 / 16~28 ≤70 ≤60 300
          二級 8~9 非實驗動物時可回風≤50%8~10 -5~-10 18~27 30~65 ≤60 300
          三級 7-8 全新風:10~15主要保護環境:可回風≤30% -15~-25 20~26 30~60 ≤60 500
          四級 7-8 全新風:>10~15 -20~-30 20~25 30~60 ≤60 500

          各類電子產品生產對潔凈度等級的要求

          產品 工序 空氣潔凈度等級 控制粒徑
          半導體:拉單晶 6-8 0.5μm
          切 磨 拋 5-7 0.3μm-0.5μm
          清洗 3-5 0.3μm-0.5μm
          外延 3-5 0.3μm-0.5μm
          芯片制造:氧化 擴散 清洗 刻蝕 薄膜 離子注入 CMP 2-5 0.1μm-0.5μm
          光刻 1-4 0.1μm-0.3μm
          檢測 3-6 0.2μm-0.5μm
          設備區 6-8 0.3μm-0.5μm
          封裝:劃片 鍵合 5-7 0.3μm-0.5μm
          封裝 6-8 0.3μm-0.5μm
          TFT LCD:陣列板(薄膜 光刻 刻蝕 剝離) 2-5 0.2μm-0.3μm
          成盒(涂復 摩擦 液晶注入 切割 磨邊) 3-6 0.2μm-0.3μm
          模塊 4-6 0.3μm-0.5μm
          彩膜板(C/F) 2-5 0.2μm-0.3μm
          STN LCD 6-7 (局部 5級) 0.3μm-0.5μm
          HDD:制造區 3-4 0.1μm-0.3μm
          其它區 6-7 0.3μm-0.5μm
          PDP:核心區 6-7 0.3μm-0.5μm
          支持區 7-8 0.3μm-0.5μm
          鋰電池:干工藝 6-7 0.5μm
          其它區 7-8 0.5μm
          彩色顯像管:涂屏 電子檢裝配 熒光粉 6-7 0.5μm
          錐石墨涂覆 蔭罩裝配 8 0.5μm
          表面處理 5-7 0.5μm
          電子儀器 微型計算機裝配 8 0.5μm
          高密磁帶制造 6-8 (局部5級) 0.5μm
          印制版的照相 制版 干膜 7-8 0.5μm
          光刀纖維:預制棒 6-7 0.3μm-0.5μm
          拉絲 5-7 0.3μm-0.5μm
          光盤制造 6-8 0.3μm-0.5μm
          磁頭生產:核心區 5 0.3μm
          清洗區 6 0.3μm
          片式陶瓷電容 片式電阻等制造 絲印 流延 8 0.5μm
          聲表面波器件制造:光刻 顯影 5 0.3μm-0.5μm
          鍍膜 清洗 劃片 封帽 6 0.5μm

          我們服務過的客戶

          我們將伴您一路成長,成為您貼心的合作伙伴

          項目名稱 所屬行業 工程內容 面積(m2) 工程地點
          上海晶準醫藥生物科技有限公司 體外診斷 萬級、十萬級 1780 閔行區
          上海申索佑福醫學診斷用品有限公司 體外診斷 萬級、十萬級 980 上海市奉賢區
          柏榮診斷產品(上海)有限公司 體外診斷 十萬級 900 上海嘉定區
          上海孚清生物科技有限公司 體外診斷 萬級、十萬級 890 上海松江區
          南京迪格諾斯生物技術有限公司 體外診斷 萬級、十萬級 1800 江蘇南京
          踏石生物科技有限公司 體外診斷 萬級、十萬級 1000 蘇州納米城
          運醫之星(上海)科技有限公司 醫療器械 萬級、十萬級 800 上海松江
          湖南博潤醫療器械有限公司 醫療器械 萬級、十萬級 4500 湖南省株洲市
          上海滬創醫療 醫療器械 萬級、十萬級 1375 上海浦東新區
          無錫安之卓醫療機械人有限公司 醫療器械 萬級、十萬級 3500 江蘇無錫
          上海逸思醫療科技有限公司 醫療器械 萬級、十萬級 2100 上海浦東新區
          富螺(上海)醫療器械有限公司 醫療器械 萬級、十萬級 1000 上海徐匯區
          上海倍可達醫療科技有限公司 醫療器械 萬級 850 上海松江區
          銳科(無錫)科技有限公司 醫療器械 萬級、十萬級 780 江蘇無錫
          上海近岸科技有限公司 生物制藥 萬級、十萬級 900 上海浦東新區
          上海超群無損檢測設備有限公司 電子 十萬級 700 上海九亭
          上海神力科技有限公司 氫能源 十萬級 600 上海奉賢區
          勁能飲品(上海)有限公司 保健品 十萬級、萬級 870 上海青浦
          杭州華大青蘭科技有限公司 生物檢測實驗室 十萬級 450 杭州蕭山
          上海思路迪醫學檢驗所有限公司 PCR實驗室 舒適性 300 上海市浦東新區
          上海美迪西生物醫藥股份有限公司 生物制藥 萬級、十萬級 1200 上海市浦東新區
          根本生物科技(上海)有限公司 生物檢測 萬級、千級 500 上海市靜安區
          浙江德茵菲科生物科技股份有限公司 消毒液 萬級、十萬級 2200 浙江省湖州市
          南通通州晴明眼科醫院 醫學行業 手術室局部百級及配套房間 600 江蘇南通
          赟軒食品(上海)有限公司 食品 萬級、十萬級 1050 上海奉賢區
          上海創始實業(集團)有限公司 化妝品,消毒液 十萬級 3000 上海市青浦區
          根本生物科技(上海)有限公司 細胞實驗室 萬級、千級 600 上海市靜安區
          浙江佑華醫療用品有限公司 醫療器械 萬級、十萬級 1700 浙江溫州
          江蘇仕麥康醫療器械有限公司 醫療器械 萬級、十萬級 2500 江蘇南通
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